微生物限度检验仪在药品与食品微生物限度检验的区别
1.2检验的不同点
二者在检验标准、检验项目(微生物种类)、培养基体系、实验室环境、抽样方法、验证方法、动物实验、仪器设备等方面均有不同。
药品微生物限度检查主要依据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,是由国家药典委员会编制的技术法典,适用于检查药品的非无菌制剂及原、辅料等的微生物污染程度,并判定其是否超过规定限度"。《中国药典》定期5年发行- -版,目前即将执行的是2020年版。食品微生物检验依据《中华人民共和国国家标准》及行业标准等，通过对食品所含病原性微生物的监测评价食品卫生情况12]。食品微生物检验方法主要依据《GB4789食品安全国家标准食品微生物学检验》(以下简称GB4789)系列标准,限度标准根据样品的不同而不同，相关标准会不定期更新,需使用者及时查阅标准更新情况。
实验室环境对微生物检验有着很大影响。药品微生物检验环境要求与食品检验环境相比,更为严格,要求在不低于D级背景下的生物安全柜或B级洁净区域内进行,《中国药典》通则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(以下简称通则9205)中对实验室的监测项目与监测频率作出指导;食品微生物检验环境相对宽松,在洁净区域内采用单方向工作流程即可,可以参考通则9205制定的标准操作规程( standard operating procedure, 简称SOP)进行环境监测。
